Denna föreskrift från Socialstyrelsen reglerar hur medicintekniska produkter (MTP), såsom blodsockermätare, insulinpennor, sondpumpar och inhalatorer, ska användas i hälso- och sjukvården. Den gäller även vid delegering – när icke-legitimerad personal använder medicintekniska produkter måste ansvarig legitimerad personal säkerställa att användningen sker på ett säkert och korrekt sätt. Föreskriften kräver dokumenterade rutiner, riskbedömningar och uppföljning.
Checklistan nedan hjälper till att säkerställa att produkter används rätt – även vid delegering.
🩺 HSLF-FS 2021:52 – Checklista för användning av medicintekniska produkter
- ✔️ Finns skriftliga rutiner för hur medicintekniska produkter ska hanteras i verksamheten?
- ✔️ Har det genomförts en riskbedömning innan en produkt tas i bruk eller delegeras?
- ✔️ Har personalen som använder produkten fått tillräcklig utbildning och instruktion enligt tillverkarens anvisningar?
- ✔️ Kontrolleras att alla medicintekniska produkter är CE-märkta och uppfyller gällande regulatoriska krav?
- ✔️ Är det dokumenterat vilka produkter som används, av vem och i vilket syfte?
- ✔️ Finns instruktioner för underhåll, rengöring och kontroll av funktion för varje produkt?
- ✔️ Dokumenteras underhåll, kalibrering och funktionskontroller systematiskt för varje medicinteknisk produkt?
- ✔️ Har den som delegeras fått särskild handledning och en individuell kompetensbedömning för användning av produkten?
- ✔️ Finns rutiner för att rapportera fel, tillbud eller avvikelser internt och, vid behov, till Läkemedelsverket?
- ✔️ Förekommer regelbunden uppföljning av hur produkterna används i praktiken?
- ✔️ Säkerställs att produkter endast används enligt tillverkarens anvisningar och avsedda ändamål?
Delegering.se – allt för trygg och framgångsrik delegering!